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  • 产品名称: 克拉霉素颗粒
  • 产品编号: 12
  • 上架时间: 2017-03-18
  • 浏览次数: 5

克拉霉素颗粒说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

警示语:1.对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。2.孕妇、哺乳妇女期禁用。3.严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。4.某些心脏病(包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等)患者禁用

 

药品名称】

通用名称:克拉霉素颗粒

商品名称:金阳博泰

英文名称:Clarithromycin   Granules

汉语拼音:Kelameisu   Keli

【成份】

本品主要成份为:克拉霉素。

化学名称:6-O-甲基红霉素。

化学结构式:

分子式:C38H69NO13

分子量:747.96

【性状】

本品为混悬颗粒;气芳香,味甜。

【适应症】

适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。

1.鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。

2.下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。

3.皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。

4.急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。

5.也用于军团菌感染,或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。

【规格】0.05g

【用法用量】

成人  口服。常用量一次250 mg,每12小时1次;

重症感染者一次500mg,每12小时1次。

根据感染的严重程度应连续服用6~14日。

儿童  口服。6个月以上的儿童,按体重一次7.5mg/kg,每12小时1次。或按以下方法给药:

体重8~11kg,一次62.5mg,每12小时1次;

体重12~19kg,一次125mg,每12小时1次;

体重20~29kg,一次187.5mg,每12小时1次;

体重30~40kg,一次250mg,每12小时1次;

根据感染的严重程度应连续服用5~10日。

【不良反应】

1.主要有口腔异味(3%),腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应(2%~3%),头痛(2%),血清氨基转移酶短暂升高。

2.可能发生过敏反应,轻者为药疹、荨麻疹,重者为过敏及Stevens-Johnson症。

3.偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。

4.曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告,包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊,然而其原因和药物的关系仍不清楚。

【禁忌】

1.对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。

2.孕妇、哺乳妇女期禁用。

3.严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。

4.某些心脏病(包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等)患者禁用。

【注意事项】

1.肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。

2.肾功能严重损害(肌酐清除率小于30ml/分钟)者,须作剂量调整。常用量为一次250mg,一日1次;重症感染者首剂500mg,以后一次250mg,一日2次。

3.本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。

4.与别的抗生素一样,可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染,此时需要中止使用本品,同时采用适当的治疗。

5.本品可空腹口服,也可与食物或牛奶同服,与食物同服不影响其吸收。

6.血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验中本品对胚胎及胎儿有毒性作用,同时本品及其代谢产物可进入母乳中,故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。

【老年用药】老年人的耐受性与年轻人相仿。

【药物相互作用】

1.本品可轻度升高卡马西平的血药浓度,两者合用时需对后者作血药浓度监测。

2.本品对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响,一般不需要调整后者的剂量,但氨茶碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。

 

3.与其他大环内酯类抗生素相似,本品会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度(如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、三唑仑、咪达唑仑、环胞素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、

丙吡胺、洛伐他丁、他克莫司等)。

 

4.本品与HMG—CoA还原酶抑制药(如洛伐他丁和辛伐他丁)合用,极少有横纹肌溶解的报道。

5.本品与西沙必利、匹莫齐特合用会升高后者血浓度,导致Q—T间期延长,心率失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。与阿司咪唑合用会导致Q—T间期延长,但无任何临床症状。

6.大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度,导致心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。

7.本品与地高辛合用会引起地高辛血浓度升高,应进行血药浓度监测。

8.HIV感染的成年人同时口服本品和齐多夫定时,本品会干扰后者的吸收使其稳态血浓度下降,应错开服用时间。

9.与利托那韦合用本品代谢会明显被抑制,故本品每天剂量大于1g 时,不应与利托那韦合用。

10.与氟康唑合用会增加本品血浓度。

【药物过量】

当服用大剂量的克拉霉素时,可能有胃肠不适。因过量引起症状时应迅速洗胃并适当给予支持疗法。

【药理毒理】

1、药理

本品为大环内酯类抗生素,对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用,对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用,此外对支原体也有抑制作用。

 

本品特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似,但在体内对部分细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素强。本品与红霉素之间有交叉耐药性。

本品的作用机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结,抑制蛋白合成而产生抑菌作用。

 

 

包装】药品包装用复合膜袋装,1g×3袋/盒,1g×6袋/盒, 1g×8袋/盒,1g×10袋/盒。

【有效期】24个月。

【执行标准】中国药典2015年版二部。

【批准文号】国药准字H20059365

【生产企业】

企业名称:江西鸿烁制药有限责任公司

生产地址:江西省宜春市上高县黄金堆工业园黄金南大道

邮政编码:336400

电话号码:0795-7229066/7225677

传真号码:0795-7229055

网    址:www.jxhjjt.com

详情请看说明书。

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